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        • 云南食品生產許可證代辦公司照片

        咨詢熱線

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        化妝品生產許可證代辦

        云南化妝品生產許可證代辦流程示意圖:


        昆明化妝品許可證代辦流程示意圖


         

        (一)事項名稱和編碼:《化妝品生產許可證》核發


        (二)受理范圍

        1.申請人:云南省境內的化妝品生產企業

        2.申請內容:新辦核發《化妝品生產許可證》

        3.申請條件:

        (1)有與生產的化妝品品種相適應的生產場地、環境條件、生產設施設備;

        (2)有與化妝品生產相適應的技術人員;

        (3)有對生產的化妝品進行質量檢驗的檢驗人員和檢驗設備;

        (4)有保證化妝品質量安全的管理制度;

        (5)符合國家產業政策的相關規定。


        (三)受理地點

        地址:省食品藥品監督管理局(昆明市高新區科發路616號)


        (四)辦理依據

        《化妝品衛生監督條例》(1989年衛生部令第3號)第五條:對化妝品生產企業的衛生監督實行衛生許可證制度?!痘瘖y品生產企業衛生許可證》由省、自治區、直轄市衛生行政部門批準并頒發?!秶沂称匪幤繁O督管理總局關于化妝品生產許可有關事項的公告》(2015年第265號):自2016年1月1日起,凡新開辦化妝品生產企業,可向所在地省級食品藥品監督管理部門提出申請。省級食品藥品監督管理部門按照《化妝品衛生監督條例實施細則》和《化妝品生產企業衛生規范》的要求,組織對企業進行審核,達到要求的核發《化妝品生產許可證》。


        (五)實施機關

        1.實施機關的名稱:省食品藥品監督管理局

        2.實施機關的權限:核發《化妝品生產許可證》

        3.實施機關的類別:行政機關


        (六)辦件類型:承諾件


        (七)審批條件

        1.予以批準的條件:

        (1)申請單位完全具備辦理《化妝品生產許可證》的申請條件;

        (2)申請單位按申請材料要求提供相應的申請材料。

        2.不予批準的情形:

        不符合上述條件之一的,不予批準。

        3.審批數量限制:無限制。


        (八)申請材料

        1.申請材料目錄

        資料編號1、化妝品生產許可申請表;

        資料編號2、廠區總平面圖(包括廠區周圍30米范圍內環境衛生情況)及生產車間(含各功能車間布局)、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖;

        資料編號3、生產設備配置圖;

        資料編號4、工商營業執照復印件

        資料編號5、生產場所合法使用的證明材料(如土地所有權證書、房產證書或租賃協議等);

        資料編號6、法定代表人身份證(或護照)復印件;

        資料編號7、委托代理人辦理的,須遞交申請企業法定代表人、委托代理人身份證明復印件和簽訂的委托書。

        資料編號8、企業質量管理相關文件,至少應包括:質量安全責任人、人員管理、供應商遴選、物料管理(含進貨查驗記錄、產品銷售記錄制度等)、設施設備管理、生產過程及質量控制(含不良反應監測報告制度、產品召回制度等)、產品檢驗及留樣制度、質量安全事故處置等;

        資料編號9、工藝流程簡述及簡圖(不同類型的產品需分別列出);有工藝相同但類別不同的產品共線生產行為的,需提供確保產品安全的管理制度和風險分析報告;

        資料編號10、施工裝修說明(包括裝修材料、通風、消毒等設施);

        資料編號11、證明生產環境條件符合需求的檢測報告(檢測報告應當是由經過國家相關部門認可的檢驗機構出具的1年內的報告),至少應包括:

        (1)生產用水衛生質量檢測報告;

        (2)車間空氣細菌總數檢測報告;

        (3)生產車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告;

        (4)生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的,其生產車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求,并提供空氣凈化系統竣工驗收文件;驗收文件包括:空氣凈化系統竣工驗收報告,空氣凈化系統設計圖紙、主要設備清單及簡述,空氣潔凈度檢測報告(檢測項目至少包括懸浮粒子、浮游菌/沉降菌、溫度、濕度等);

        資料編號12、產品標準;

        資料編號13、環境評估報告;

        資料編號14、消防部門驗收證明;

        2.申請材料形式標準

        所有申報資料內容必須真實、合法,文字、圖案清楚。


        (九)辦理時限

        1.申請時限:無限時

        2.受理時限:5個工作日

        3.法定辦理時限:100個工作日。自受理之日起,60個工作日內作出行政許可決定。

        4.承諾辦理時限:83個工作日。自受理之日起,36個工作日內作出行政許可決定。


        (十)審批收費

        按有關部門批準收費。


        (十一)申請人權利和義務

        1.申請人依法享有以下權利:

        (1)知情權。有權向行政審批機構了解本辦事指南相關情況。

        (2)獲得許可權。有權依據本辦事指南向行政機構提出申請,并在符合相關審批條件、標準的情況下獲得許可的權利。

        (3)救濟投訴權。有權就不服行政審批機構實施的本項具體行政行為,依法提出行政復議或者行政訴訟;也可以向行政審批機構或者其上級主管部門投訴或者控告。

        2.申請人依法履行以下義務:

        (1)提出真實材料義務。有義務按照本辦事指南要求,提供符合規定形式并確保真實有效的材料。

        (2)補正材料義務。有義務及時補送行政審批機構依法要求的補正材料。

        (3)接受核查義務。有義務配合行政審批機構工作人員依法進行核查,并如實提供相關資料、信息。

         


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