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昆明保健品批文號注冊申請材料

信息來(lái)源:www.kayinow-china.com | 發(fā)布時(shí)間:2018年08月22日

一、昆明保健品批文號注冊申請材料具體需要些什么呢?

1.進(jìn)口保健食品注冊申請表

2.申請人合法登記證明文件復印件

3.保健食品的中文通用名稱(chēng)與已經(jīng)批準注冊的藥品名稱(chēng)不重名的檢索材料

4.申請人對他人已取得的專(zhuān)利不構成侵權的保證書(shū)

5.商標注冊證復印件

6.產(chǎn)品研發(fā)報告

7.產(chǎn)品配方(原、 輔料原文及中文譯本)及配方依據,原、輔料的來(lái)源及使用依據

8.功效成分/標志性成分、含量極功效成分/標志性成分的檢驗方法

9.生鏟工藝簡(jiǎn)圖、詳細說(shuō)明(原文及中文譯本)和有關(guān)的研究資料

10.產(chǎn)品質(zhì)量標準(企業(yè)標準,原文及中文譯本)和起草說(shuō)明以及原輔料的質(zhì)量標準

11.直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類(lèi)、名稱(chēng)、質(zhì)量標準及選擇依據

12.檢驗機構出具的檢驗報告

13.產(chǎn)品標簽、說(shuō)明書(shū)樣稿

14.生產(chǎn)國或地區有關(guān)機構出具的該生產(chǎn)企業(yè)符合當地相應生產(chǎn)質(zhì)量管理規范的證明文件

15.委托申報提供經(jīng)公證的委托書(shū)原件及受委托的代理機構的營(yíng)業(yè)執照復印件;境外廠(chǎng)商常駐中國代表機構辦理注冊事務(wù)的,提供《外國企業(yè)常駐中國代表機構登記證》復印件

16.產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區)生產(chǎn)銷(xiāo)售1年以上的證明文件

17.生產(chǎn)國(地區)或國際組織的與產(chǎn)品相關(guān)的有關(guān)標準

18.產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區), 上市使用的包裝、 標簽、說(shuō)明書(shū)實(shí)樣,并附中文譯本

19.其它有助于產(chǎn)品審評的資料

20.未啟封的最小銷(xiāo)售包裝的樣品2件。


二、昆明保健品批文號注冊申請對保健食品配方有什么要求?
  保健食品的配方,是影響產(chǎn)品是否能順利通過(guò)評審的最重要因素。
  配方要有一定的理論依據,申報具有某項保健功能的產(chǎn)品,配方中應含有提示可能具有該功能的成分或原料。而且配方中各原料的配伍要合理。
  從作者多年的經(jīng)驗來(lái)看,需要注意的是,很多進(jìn)口保健食品配方在原產(chǎn)國雖然符合規定,卻不符合中國政策對原料的要求,有的產(chǎn)品無(wú)法申請注冊,個(gè)別的需要加做實(shí)驗項目或申請新資源食品。


  以上就是昆明尊緹的小編為您解答的關(guān)于昆明保健品批文號注冊所需材料知識的解答,希望能幫助到您!